Казахстан, 23 мая 2025 г. – ИА Караван Инфо. В Казахстане стартовал пилотный проект, значительно упрощающий и ускоряющий процедуру регистрации лекарственных средств и медицинских изделий. Теперь этот процесс будет осуществляться по принципу «единого окна», сокращая сроки до 100 рабочих дней.

Эта инициатива реализуется в рамках усилий по реинжинирингу государственных услуг и цифровизации здравоохранения, при активном взаимодействии Министерства цифрового развития и Министерства здравоохранения.

Новый подход призван существенно сократить время выхода продукции на рынок, устраняя дублирующие административные процедуры. Если ранее экспертиза лекарственных средств могла занимать до 210 календарных дней, ценообразование — до 60 рабочих дней, а профессиональная экспертиза — до 50 рабочих дней, то теперь все эти процессы будут объединены и проходить параллельно.

Композитная государственная услуга внедряется на добровольной и альтернативной основе, действуя наряду с уже существующими механизмами экспертизы, регистрации и ценообразования.

Важным нововведением является предусмотренная совместная процедура регистрации со Всемирной организацией здравоохранения в рамках преквалификации, а также признание лекарственных препаратов регуляторными органами стран со строгой регуляторной системой, таких как США, Европейский союз, Великобритания и Япония.

В этих случаях сроки регистрации не будут превышать 15 рабочих дней. Ускоренный срок также будет применяться для медицинских изделий, произведенных на заводах в странах с признанными регуляторными системами.

Пилотный проект будет действовать до 1 июля текущего года. По его итогам, в случае подтверждения эффективности, планируется переход к постоянной модели оказания композитной услуги с последующей отменой действующих нормативных требований.

Фото: Минздрав РК