Қазақстан, 23 мамыр 2025 жыл – Караван Инфо ақпараттық агенттігі.Қазақстанда дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу процедурасын айтарлықтай жеңілдететін және жеделдететін пилоттық жоба іске қосылды. Енді бұл процесс уақыт аралығын 100 жұмыс күніне дейін қысқарта отырып, «бір терезе» қағидаты бойынша жүзеге асырылатын болады.

Бұл бастама Цифрлық даму министрлігі мен Денсаулық сақтау министрлігінің белсенді ынтымақтастығы арқылы мемлекеттік қызметтерді қайта құру және денсаулық сақтауды цифрландыру бойынша күш-жігер аясында жүзеге асырылуда.

Жаңа тәсіл қайталанатын әкімшілік процедураларды жою арқылы өнімдердің нарыққа шығу уақытын айтарлықтай қысқартуға арналған. Егер бұрын дәрілік заттарды сараптау 210 күнтізбелік күнге дейін, баға белгілеу — 60 жұмыс күніне дейін, кәсіби сараптама — 50 жұмыс күніне дейін созылуы мүмкін болса, енді бұл процестердің барлығы біріктіріліп, қатар жүргізілетін болады.

Сараптама, тіркеу және баға белгілеудің қолданыстағы тетіктерімен қатар жұмыс істейтін композиттік мемлекеттік қызмет ерікті және баламалы негізде енгізілуде.

Маңызды жаңалық – алдын ала квалификациялау шеңберінде Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен бірлескен тіркеу рәсімі, сондай-ақ АҚШ, Еуропалық Одақ, Ұлыбритания және Жапония сияқты қатаң реттеу жүйесі бар елдердің бақылаушы органдарының дәрілік препараттарды тануы.

Мұндай жағдайларда тіркеу мерзімі 15 жұмыс күнінен аспайды. Жеделдетілген мерзім мойындалған реттеу жүйелері бар елдердегі зауыттарда шығарылатын медициналық құрылғыларға да қатысты болады.

Пилоттық жоба ағымдағы жылдың 1 шілдесіне дейін әрекет етеді. Оның нәтижелері бойынша тиімділік расталса, кейіннен қолданыстағы нормативтік талаптарды алып тастай отырып, композиттік қызмет көрсетудің тұрақты үлгісіне көшу жоспарлануда.

Фото:Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі

Бұл мақала жасанды интеллект көмегімен аударылған