Министерство здравоохранения Кыргызской Республики представило проект изменений в законы «Об обращении лекарственных средств» и «Об обращении медицинских изделий». Инициатива направлена на совершенствование правового регулирования в сфере обращения лекарственных средств и проведение инспектирования медицинских изделий.

В соответствии с протоколом Межведомственной комиссии от 15 апреля 2025 года, Министерству здравоохранения и Департаменту лекарственных средств и медицинских изделий было поручено рассмотреть вопрос внедрения автоматической регистрации лекарств, преквалифицированных Всемирной организацией здравоохранения, а также тех, что зарегистрированы признанными международными регуляторными органами, такими как FDA (США), ЕМА (ЕС), PMDA (Япония), Swissmedic (Швейцария), MHRA (Великобритания) и другими.

Предлагаемые изменения предусматривают упрощённую процедуру регистрации:

• преквалифицированных лекарств от ВОЗ;
• препаратов, одобренных строго регулируемыми органами;
• орфанных препаратов;
• лекарств, закупаемых через структуры ООН по договорам с Кабинетом Министров.

Также законопроект предусматривает правовую норму, закрепляющую полномочия Кабинета Министров по утверждению порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий. Данное уточнение необходимо в связи с техническими упущениями, допущенными в редакции закона от 29 декабря 2023 года № 216.

Ожидаемые эффекты от нововведений:

• Сокращение сроков регистрации лекарств;
• Минимизация влияния человеческого фактора;
• Повышение прозрачности и отслеживаемости процедур;
• Унификация регуляторных процессов;
• Расширение доступа населения к современным препаратам, особенно в случае тяжёлых и редких заболеваний.

Проект направлен на гармонизацию национального законодательства с нормами Евразийского экономического союза и международными стандартами.